Attraverso gli alti e bassi del 2023, il ciclo del 2024 è iniziato ufficialmente. Vengono gradualmente stabilite una serie di nuove leggi di sopravvivenza, è arrivato il "tempo per il cambiamento" del settore dei dispositivi medici.
Nel 2024, questi cambiamenti avranno luogo nel settore medico:
01
Dal 1 ° giugno, 103 tipi di dispositivi "Nome reale"
Nel febbraio dello scorso anno, la State Drug Administration (SDA), la National Health Commission (NHC) e la National Health Insurance Administration (NHIA) hanno pubblicato l '"annuncio sul terzo lotto di attuazione dell'identificazione univoca dei dispositivi medici".
Secondo il livello delle esigenze di rischio e normative, alcuni prodotti monouso con grande domanda clinica, acquisti di volume centralizzati che acquistano prodotti selezionati, prodotti legati alla bellezza medica e altri dispositivi medici di classe II sono stati identificati come il terzo lotto di dispositivi medici con etichettatura unica.
Un totale di 103 tipi di dispositivi medici sono inclusi in questa esclusiva implementazione di etichettatura, tra cui attrezzature chirurgiche ad ultrasuoni, attrezzature e accessori chirurgici laser, attrezzature e accessori chirurgici ad alta frequenza/radiofrequenza, attrezzature attive per la chirurgia endoscopica, neurologica e cardiovascolare strumenti chirurgici-cardiovascolare cardiovascolare Dispositivi interventistici, strumenti chirurgici ortopedici, macchine a raggi X diagnostiche, attrezzature di fototerapia, attrezzature di analisi del sistema di stimolazione, pompe di siringa, strumenti di laboratorio clinico e così via.
Secondo l'annuncio, per i dispositivi medici inclusi nel terzo lotto del catalogo di attuazione, il dichiarante deve svolgere i seguenti lavori in modo ordinato in conformità con i requisiti del periodo di tempo:
I dispositivi medici prodotti dal 1 ° giugno 2024 avranno la marcatura unica di dispositivi medici; I prodotti precedentemente prodotti per il terzo lotto di implementazione di marcature uniche potrebbero non avere un marchio unico. La data di produzione deve essere basata sull'etichetta del dispositivo medico.
Se si richiede la registrazione dal 1 ° giugno 2024, il richiedente per la registrazione deve presentare l'identificazione del prodotto della più piccola unità di vendita del suo prodotto nel sistema di gestione delle registrazioni; Se la registrazione è stata accettata o approvata prima del 1 ° giugno 2024, il dichiarante deve presentare l'identificazione del prodotto dell'unità di vendita più piccola del suo prodotto nel sistema di gestione della registrazione quando il prodotto viene rinnovato o modificato per la registrazione.
L'identificazione del prodotto non è una questione di revisione della registrazione e i cambiamenti individuali nell'identificazione del prodotto non rientrano nell'ambito delle modifiche alla registrazione.
Per i dispositivi medici prodotti dal 1 ° giugno 2024, prima che vengano messi sul mercato e venduti, il dichiarante deve caricare l'identificazione del prodotto dell'unità di vendita più piccola, il livello più alto di imballaggio e i dati correlati al database dell'identificazione univoca dei dispositivi medici in In conformità con i requisiti degli standard o delle specifiche pertinenti, per garantire che i dati siano veri, accurati, completi e tracciabili.
Per i dispositivi medici che hanno mantenuto le informazioni nel database di classificazione e codice dei consumamenti medici dell'Ufficio di assicurazione medica statale per l'assicurazione medica, è necessario integrare e migliorare la classificazione e i campi di codice dei materiali di consumo medico dell'assicurazione medica nel database di identificazione univoca, E allo stesso tempo, migliorare le informazioni relative all'identificazione univoca dei dispositivi medici nella manutenzione della classificazione e del database di codice dei materiali di consumo medico dell'assicurazione medica e confermare la coerenza dei dati con quello del database di identificazione univoca dei dispositivi medici.
02
May-giugno, il quarto lotto di risultati degli appalti statali di consumo è atterrato sul mercato
Il 30 novembre dell'anno scorso, il quarto lotto di appalti statali di consumo ha annunciato i risultati vincitori proposti. Recentemente, Pechino, Shanxi, la Mongolia interiore e altri luoghi hanno rilasciato l'avviso sulla determinazione del volume di acquisto dell'accordo per i prodotti selezionati nell'acquisto centralizzato di consumo medico per organizzazioni nazionali, che richiede agli istituti medici locali di determinare l'accordo di acquisto di prodotti come così come il volume di acquisto.
Secondo i requisiti, l'NHPA, insieme ai dipartimenti pertinenti, guiderà le località e le imprese selezionate per svolgere un buon lavoro nell'atterraggio e nell'implementazione dei risultati selezionati, in modo da garantire che i pazienti in tutto il paese possano utilizzare i prodotti selezionati in maggio-giugno 2024 dopo riduzioni dei prezzi.
Calcolato sulla base del prezzo pre-raccolto, la dimensione del mercato dei prodotti raccolti è di circa 15,5 miliardi di yuan, tra cui 6,5 miliardi di yuan per 11 varietà di materiali di consumo IOL e 9 miliardi di yuan per 19 varietà di materiali di consumo di medicina sportiva. Con l'implementazione del prezzo raccolto, stimolerà ulteriormente l'espansione della scala di mercato di IOL e medicina dello sport.
03
May-giugno, 32 + 29 Province Consumables Collection Risultati Implementation
Il 15 gennaio, Zhejiang Medical Insurance Bureau ha emesso l'avviso sull'annuncio dei risultati di selezione degli acquisti centralizzati centralizzati dell'Unione Interprovinciale di cateteri diagnostici ecografici intravascolari coronarici e pompe di infusione. Il ciclo di acquisto fasciato centralizzato per entrambi i tipi di materiali di consumo è di 3 anni, calcolato dalla data effettiva di implementazione dei risultati selezionati nell'area dell'alleanza. Il volume di acquisto concordato del primo anno sarà attuato da maggio-giugno 2024 e la data specifica di attuazione sarà determinata dalla regione dell'Alleanza.
I due tipi di raccolta e approvvigionamento di materiali di consumo guidati da Zhejiang questa volta coprono rispettivamente 32 e 29 province.
Secondo il sito Web ufficiale di Zhejiang Medical Insurance Bureau, ci sono 67 imprese che partecipano attivamente a questo sito di appalti dell'alleanza, la riduzione media della raccolta di catetere diagnostico ecografico intravascolare coronarico rispetto al prezzo storico di circa il 53%, l'area dell'alleanza di alleanza quasi 1,3 miliardi di yuan; Raccolta delle pompe per infusione rispetto al prezzo storico di una riduzione media di circa il 76%, il risparmio annuo dell'area dell'Alleanza di quasi 6,66 miliardi di yuan.
04
L'anticorruzione medica continua con sanzioni più pesanti per la corruzione medica
Il 21 luglio dello scorso anno, secondo il sito ufficiale della National Health Commission, lo spiegamento di un anno di questioni nazionali di corruzione farmaceutica sul campo incentrate sul lavoro di rettifica. 28 luglio, gli organi di ispezione e supervisione della disciplina per cooperare con i problemi nazionali di corruzione del campo farmaceutico incentrati sulla mobilitazione del lavoro di rettifica e sulla videoconferenza di schieramento, fatti avanti allo sviluppo approfondito dell'industria farmaceutica in tutto il settore, l'intera catena, l'intera catena, l'intera catena, l'intera catena, l'intera catena, l'intera catena, l'intera catena, l'intera catena, L'intera copertura della governance sistematica.
Attualmente ci sono cinque mesi dalla fine del lavoro di rettifica centralizzato.2023 Nella seconda metà dell'anno, la tempesta anticorruzione farmaceutica ha spazzato in tutto il paese ad alta pressione, creando un impatto estremamente forte sul settore. Dall'inizio dell'anno, l'incontro statale multi-dipartimentale ha menzionato anticorruzione farmaceutica, la granularità anticorruzione continuerà a intensificarsi nel nuovo anno.
Il 29 dicembre dello scorso anno, la settima riunione del Comitato permanente del Quattordicesimo Congresso popolare nazionale ha adottato le "emendamenti alla legge penale della Repubblica popolare cinese (XII)", che entrerà in vigore dal 1 ° marzo 2024 in poi.
L'emendamento aumenta esplicitamente la responsabilità penale per alcune gravi situazioni di corruzione. L'articolo 390 del diritto penale è stato modificato per leggere: “Chiunque commetta il reato di corruzione attiva deve essere condannato alla prigionia a tempo determinato di non più di tre anni o di detenzione penale e deve essere multato; Se le circostanze sono gravi e la bustarella viene utilizzata per ottenere un eccesso di vantaggio, o se l'interesse nazionale subisce una perdita significativa, deve essere condannato alla prigionia a tempo determinato non inferiore a tre anni ma non più di dieci anni e deve essere multato; Se le circostanze sono particolarmente gravi o se l'interesse nazionale subisce una perdita significativa, deve essere condannato alla prigionia a tempo determinato non inferiore a dieci anni o errori di erogazione. Più di dieci anni di prigionia a tempo determinato o errori di erogazione e una multa o una confisca di proprietà. "
L'emendamento menziona che coloro che pagano tangenti nei settori dell'ambiente ecologico, degli affari finanziari e fiscali, della produzione di sicurezza, del cibo e delle droghe, della prevenzione delle catastrofi e del sollievo, della sicurezza sociale, dell'istruzione e delle cure mediche, ecc. Le attività riceveranno sanzioni più pesanti.
05
Ispezione nazionale di grandi ospedali lanciati
Alla fine dello scorso anno, la National Health Commission ha emesso il grande programma di lavoro di ispezione dell'ospedale (anno 2023-2026). In linea di principio, la portata di questa ispezione è per gli ospedali pubblici (compresi gli ospedali di medicina cinese) del livello 2 (con riferimento alla gestione di livello 2) e superiore. Gli ospedali gestiti socialmente sono attuati con riferimento in conformità con i principi di gestione.
La National Health and Wellness Commission è responsabile dell'ispezione degli ospedali ai sensi della Commissione (direzione) e dell'ispezione e della guida dell'ispezione degli ospedali in ciascuna provincia. Province, regioni autonome, comuni direttamente sotto la Commissione per la salute del governo centrale e del Xinjiang in conformità con il principio di gestione territoriale, organizzazione unificata e responsabilità gerarchica, per svolgere lavori di ispezione ospedaliera in modo pianificato e passo-passo .
Nel gennaio di quest'anno, per il secondo livello (con riferimento al secondo livello di gestione) e al di sopra degli ospedali di medicina cinese pubblica (compresi gli ospedali combinati cinesi e occidentali hanno iniziato Ha anche emesso una lettera, una dopo l'altra, per iniziare l'ispezione di grandi ospedali.
Ispezione focalizzata:
1. Sia per sviluppare e attuare il lavoro di rettifica centralizzato, le "nove linee guida" e il piano d'azione per la pratica pulita di misure specifiche per migliorare le norme e le norme pratiche, mirate, facili da gestire e la creazione di un meccanismo a lungo termine .
2. Se il lavoro di rettifica centralizzato ha raggiunto i "sei in atto" di iniziazione ideologica, autoesame e auto-correzione, trasferimento di indizi, verifica dei problemi, gestione organizzativa e istituzione di meccanismi. Se rafforzare la supervisione della "minoranza chiave" e delle posizioni chiave. Se aderire ai principi di "Punish per prevenire, trattare per salvare, riflettere rigorosi controllo e amore, clemenza e rigorosità e usare accuratamente le" quattro forme "per svolgere il lavoro.
3. Sia per rafforzare la supervisione dell'accettazione di commissioni commerciali, partecipare a frodi assicurative fraudolente, over-diagnosi e cure, accettando illegalmente donazioni, divulgando la privacy dei pazienti, i referenze del profitto, minando l'equità delle cure mediche, accettando "pacchetti rossi" Dal lato del paziente e accettando contraccolpi dall'impresa, ecc., Che violano le "nove linee guida" e la "pratica pulita". Supervisione di comportamenti di pratica pulita.
4. Sia per stabilire e migliorare il sistema di monitoraggio e il sistema di allarme rapido e il meccanismo normativo che coprono posizioni chiave, personale chiave, comportamenti medici chiave, medicinali e materiali di consumo importanti, attrezzature mediche su larga scala, costruzione di infrastrutture, progetti di riparazione su larga scala e altri nodi chiave e per affrontare correttamente i problemi e apportare miglioramenti continui.
5. Se implementare l'integrità della ricerca medica e i correlati codici di condotta e rafforzare la supervisione dell'integrità della ricerca.
06
Dal 1 ° febbraio, incoraggia lo sviluppo di questi dispositivi medici
Il 29 dicembre dello scorso anno, la National Development and Reform Commission (NDRC) ha emesso il catalogo di orientamento per l'adeguamento della struttura industriale (2024 edizione). La nuova versione del catalogo entrerà in vigore il 1 ° febbraio 2024 e il catalogo di orientamento per l'adeguamento della struttura industriale (Edizione 2019) sarà abrogato contemporaneamente.
Nel campo della medicina, è incoraggiato lo sviluppo innovativo di dispositivi medici di fascia alta.
In particolare, include: nuove attrezzature diagnostiche di gene, proteina e cellulare, nuove attrezzature e reagenti diagnostici medici, attrezzature per imaging medico ad alte prestazioni, apparecchiature di radioterapia di fascia alta, apparecchiature di supporto vitale per malattie acute e critiche, attrezzature mediche assistite dall'intelligenza artificiale, Attrezzature diagnostiche e di trattamento mobili e remote, aiuti di riabilitazione di fascia alta, prodotti impiantabili e interventistici di fascia alta, robot chirurgici e altre attrezzature chirurgiche di fascia alta e materiali di consumo, materiali biomedici, sviluppo e applicazione della tecnologia di produzione additiva. Sviluppo tecnologico e applicazione.
Inoltre, anche cure mediche intelligenti, sistema diagnostico ausiliario dell'immagine medica, robot medico, dispositivi indossabili, ecc. Sono inclusi nel catalogo incoraggiato.
07
Entro la fine di giugno, la costruzione di comunità mediche della contea affiatata sarà completata in modo completo
Alla fine dello scorso anno, la National Health Commission e altri 10 dipartimenti hanno emesso congiuntamente le opinioni guida sulla promozione completa della costruzione di comunità mediche e sanitarie della contea a maglia stretta.
Dichiara che: entro la fine di giugno 2024, la costruzione di comunità mediche della contea ravvicinata sarà completata in modo completo su base provinciale; Entro la fine del 2025, saranno fatti progressi significativi nella costruzione di comunità mediche della contea e ci impegneremo per il completamento di comunità mediche della contea affiatate con layout ragionevoli, gestione unificata di risorse umane e finanziarie, chiari poteri e responsabilità, funzionamento efficiente, divisione del lavoro, continuità dei servizi e condivisione di informazioni in oltre il 90% delle contee (comuni) a livello nazionale; E entro il 2027, la costruzione di comunità mediche della contea affiatata sarà promossa in modo completo. Entro il 2027, le comunità mediche della contea a maglia stretta raggiungeranno sostanzialmente la piena copertura.
La circolare sottolinea che è necessario migliorare la rete di servizi di telemedicina di base, realizzare consulenza remota, diagnosi e formazione con ospedali di livello superiore e promuovere il riconoscimento reciproco dell'esame di base, la diagnosi e i risultati di livello superiore. Prendendo la provincia come unità, il servizio di telemedicina coprirà oltre l'80% degli ospedali sanitari e dei centri sanitari della comunità nel 2023 e sostanzialmente raggiungerà la piena copertura nel 2025 e promuoverà l'estensione della copertura a livello di villaggio.
Spinta dalla costruzione di comunità mediche della contea in tutto il paese, la domanda del mercato per gli appalti dei dispositivi di base è in rapido aumento e la concorrenza per il mercato che affonda sta aumentando molto.
Hongguan si preoccupa della tua salute.
Vedi più prodotto Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Se ci sono esigenze di componenti medici, non esitare a contattarci.
hongguanmedical@outlook.com
Tempo post: 28-2024 febbraio