Testo / Dal discorso di Xu Jinghe, vicedirettore della State Drug Administration, presso la Conferenza sull'informazione economica del dispositivo medico del Southern Institute il 25 settembre
Dispositivi medicisono una base materiale importante per lo sviluppo della salute delle persone e il miglioramento della salute delle persone. Lo sviluppo didispositivo medicoL'industria è correlata all'implementazione della strategia della Cina sana e alla produzione di paesi potenti. Il Comitato centrale del partito e il Consiglio di Stato attribuiscono grande importanza allo sviluppo innovativo e di alta qualità deldispositivo medicoindustria. Il segretario generale Xi Jinping ha ripetutamente sottolineato la necessità di accelerare per compensare il breve consiglio delle attrezzature mediche di fascia alta cinese, accelerare la ricerca chiave tecnologica principale, sfondare i colli di bottiglia della tecnologia e delle attrezzature e raggiungere il controllo indipendente di High-End Attrezzatura medica. Per concentrarsi sulla ricerca chiave della tecnologia principale, accelera la soluzione di una serie di farmaci, attrezzature mediche, attrezzature mediche, vaccini e altre aree del problema del "collo". Per rafforzare la ricerca di base e lo sviluppo di capacità di innovazione scientifica e tecnologica, la linfa vitale dello sviluppo dell'industria biomedica saldamente nelle nostre mani.
Negli ultimi anni, la State Drug Administration ha aderito al pensiero del socialismo di Xi Jinping con le caratteristiche cinesi nella nuova era come linea guida fondamentale, ha preso la protezione e la promozione della salute pubblica come nobile missione, ha accelerato il salto da un grande paese di fare Dispositivi di un paese forte di realizzazione di dispositivi come obiettivo di sviluppo, assunto scientifico, stato di diritto, internazionalizzazione e modernizzazione come percorso di sviluppo, ha aderito alla supremazia del popolo e alla supremazia della vita e ha integrato più consapevolmente la causa della regolamentazione dei dispositivi medici in il lavoro del partito e del paese. Saremo più consapevoli di integrare la causa della regolamentazione dei dispositivi medici nel lavoro del partito e dello stato, promuovere la costruzione dello stato di diritto per la regolamentazione dei dispositivi medici, attuare il piano d'azione scientifico per la regolamentazione della droga cinese in modo più attiva, approfondire la riforma del sistema di revisione e approvazione perdispositivi medicipiù risolutamente e partecipare agli scambi internazionali e alla cooperazione della regolamentazione didispositivi mediciIn un modo più approfondito, in modo da aumentare lo sviluppo di alta qualità dell'innovazione del settore con la regolamentazione scientifica e la governance moderna e di salvaguardare i diritti e gli interessi sanitari del grande pubblico.
La forte industria richiede una forte regolamentazione e una forte regolamentazione crea un forte settore. Di fronte alla nuova era della crescente preoccupazione delle persone per la felicità e la salute e il nuovo modello di sviluppo del doppio ciclo nazionale e internazionale, la Cinadispositivo medicoL'industria ha riformato e innovato, marciare in avanti da Dream e ha realizzato lo sviluppo da zero, da piccolo a grande, da debole a forte, e ora è entrato nella nuova fase di sviluppo di "correre a fianco, corsa parallela, guida e guida" e coesistente. Al momento, l'industria dei dispositivi medici cinesi presenta le seguenti caratteristiche:
In primo luogo, la portata dell'industria sta crescendo di giorno in giorno. Negli ultimi anni, l'industria dei dispositivi medici cinesi si è sviluppato rapidamente, con oltre 32.000 imprese manifatturiere e oltre 1.278.000 imprese operative.2022, le entrate in tutto il settore dei dispositivi medici in Cina hanno superato 1,3 trilioni di yuan, con un aumento del 12 % sugli anni. anno, che è significativamente più alto rispetto al tasso di crescita complessivo dell'industria farmaceutica cinese e al tasso di crescita dell'industria globale dei dispositivi medici. Secondo il Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration, le entrate dei dispositivi medici cinesi supereranno i 200 miliardi di dollari nel 2023 e la percentuale del mercato globale dei dispositivi medici raggiungerà il 28,5%.
In secondo luogo, il modello industriale sta diventando più chiaro. Il rapido sviluppo di cluster industriali, agglomerazione industriale e trasferimento industriale in parallelo, la formazione della scala dei cluster industriali e le caratteristiche distintive. Bohai Rim, Yangtze River Delta e Guangdong, Hong Kong e Macao Bay Area mentre i tradizionali tre importanti cluster continuano a svilupparsi ad alta velocità, alcune zone di sviluppo ad alta tecnologia, zone di sviluppo economico e tecnologico e altri cluster di industria ad alta tecnologia sono in forte espansione , formando cluster di industria regionale con eccezionale specializzazione in campi di nicchia. Come metà della catena del settore, l'espansione della portata dell'industria dei dispositivi medici guida lo sviluppo dell'intera catena del settore.
In terzo luogo, il livello di tecnologia è sempre più aggiornato. Negli ultimi anni, la Cina non solo ha accelerato per compensare i colli di bottiglia e le schede corte nei settori dei componenti di base, del software di base, dei materiali di base e della tecnologia di base, ma ha anche ottenuto notevoli risultati nel miglioramento delle prestazioni del prodotto e della qualità delle alte alte- Termina le attrezzature mediche, che sfondi una serie di tecnologie chiave di componenti principali come magneti superconduttori, acceleratori di elettroni, RF/spettrometri, ecc. E le tecnologie chiave del sistema di terapia con ioni protonici e del carbonio, robot chirurgici ortopedici, robot chirurgico ortopedico , Sistema di terapia ecografica focalizzata focalizzata, sistema di sequenziamento genico, ecc. Sono vicini o hanno raggiunto il livello avanzato internazionale.
In quarto luogo, la capacità di innovazione del settore sta accelerando giorno per giorno. Negli ultimi anni, la State Drug Administration per incoraggiaredispositivo medicoLa politica di innovazione tecnologica continua a forzare. Da quest'anno, prodotti innovativi hanno continuato a mantenere lo slancio della rapida crescita e finora 41 prodotti innovativi sono stati approvati per la quotazione. Alcuni prodotti innovativi, come il pacemaker cerebrale, hanno vinto il primo premio del progresso scientifico e tecnologico nazionale.
In quinto luogo, il sistema di gestione della qualità sta diventando sempre più perfetto. Negli ultimi anni, con il costante progresso del sistema di gestione della qualità della qualità del settore, gli sforzi di costruzione, supervisione e rettifica continuano ad aumentare, la principale responsabilità delle imprese per rafforzare l'implementazione del livello del sistema di gestione della qualità del settore dei dispositivi medici continua a migliorare.
In sesto luogo, l'influenza internazionale si sta espandendo. Negli ultimi anni, l'influenza internazionale delle imprese di dispositivi medici cinesi si è espansa. Sempre più imprese cinesi con tecnologia avanzata, operazioni conformi e qualità del suono hanno implementato la strategia di esportazione dei loro prodotti sul mare e hanno gradualmente mostrato la loro influenza internazionale. Secondo l'elenco dei primi 100 globalidispositivo medicoProduttori Nel 2022 rilasciati dal sito Web autorevole dell'industria dei dispositivi medici, 12 aziende cinesi sono entrate con successo nell'elenco.
Il programma "Healthy China 2030" afferma che la salute è un requisito necessario per lo sviluppo globale degli esseri umani e una condizione di base per lo sviluppo economico e sociale. Come mezzo importante per proteggere la salute delle persone,dispositivi medicisvolgere un ruolo sempre più importante nei campi di prevenzione, diagnosi e trattamento. Dalle esigenze urgenti del paese e della domanda a lungo termine, l'industria dei dispositivi medici è un campo chiave che deve concentrarsi su risorse vantaggiose ed è un settore emergente strategico con forte crescita, rilevanza e slancio. Ricerca e giudizio globali, al momento, l'industria dei dispositivi medici cinesi è ancora nel "periodo di sviluppo d'oro". Sotto il continuo supporto e l'empowerment di informatizzazione, digitalizzazione e intelligenza, molti nuovi cambiamenti emergeranno in vari segmenti e tracce didispositivi medici. Ad esempio, la nuova generazione di imaging medico accelererà lo sviluppo di fusione, diagnosi e diagnosi multomodali, diagnosi e diagnosi multomodali e continuerà a migliorare costantemente la metodologia e le prestazioni dei test genetici, la diagnosi concomitante della concomitante Tumori e diagnosi precoce, prevenzione e diagnosi della tubercolosi e rilevazione di agenti patogeni emergenti. La tecnologia di dispositivo interventistico per impianti è ampio, innovazione e sviluppo di nuovi pacemaker cardiaci impiantabili, neurostimolatori e altri prodotti, devono prestare attenzione allo sviluppo della rigenerazione dei tessuti e della funzione di riparazione della ricerca e della trasformazione dei materiali compositi bioattivi e per promuovere il Applicazione di materiali avanzati, ingegneria dei tessuti, stampa 3D e altre tecnologie.
Innanzitutto, migliorare il sistema di regolamentazione, rafforzare le basi dello sviluppo. 2021 Regolamenti rivisti per la supervisione e l'amministrazione diDispositivo medicos, lo stato di diritto per consolidare e approfondire i risultati della riforma del sistema di revisione e di approvazione dei dispositivi medici, l'istituzione globale del sistema di dichiaranti dei dispositivi medici, la valutazione clinica dei requisiti degli standard internazionali, l'implementazione del Sistema di registrazione per le organizzazioni di sperimentazione clinica, l'implementazione del progetto di sperimentazione clinica implicava il sistema di autorizzazione, consentendo alle aziende di eseguire l'auto-test del prodotto in conformità con la legge. Inoltre, sono stati istituiti un sistema di approvazione condizionale e un sistema di sperimentazione clinica ampliata per dare priorità alla revisione e all'approvazione di dispositivi medici innovativi e supportano la promozione clinica e l'uso di prodotti innovativi. Fino ad ora, l'intero sistema di qualità del ciclo di vita e di gestione della sicurezza dei dispositivi medici è stato formato con i "regolamenti per la supervisione e l'amministrazione di dispositivi medici" come core, supportato da 14 regolamenti di supporto, oltre 140 documenti normativi, più di 600 principi guida per la registrazione e la revisione tecnica e oltre 760 punti di revisione tecnica, che forniscono un forte stato di diritto per lo sviluppo innovativo e di alta qualità del settore dei dispositivi medici.
In secondo luogo, la pianificazione di priorità strategiche, la navigazione della direzione di sviluppo. 2021, la State Drug Administration e un certo numero di dipartimenti hanno rilasciato congiuntamente il "14 ° piano quinquennale" per la sicurezza nazionale dei farmaci e la promozione dello sviluppo di alta qualità, chiaro entro la fine del periodo del "14 ° piano quinquennale", il Capacità normativa complessiva ai farmaci vicino al livello avanzato internazionale, alla sicurezza dei farmaci e al livello di sicurezza dello sviluppo sostenibile del settore dei dispositivi medici. Entro la fine del periodo del "14 ° piano quinquennale", la capacità di regolamentazione della droga complessiva sarà vicina al livello avanzato internazionale, il livello di sicurezza e sicurezza dei farmaci continuerà a migliorare e le persone saranno più soddisfatte e più a mio agio con la qualità e la sicurezza dei farmaci. L'ambiente normativo per supportare lo sviluppo di alta qualità del settore sarà più ottimizzato, la riforma del sistema di revisione e approvazione continuerà ad essere approfondita, verrà approvata una serie di farmaci innovativi clinicamente tenuti I farmaci innovativi saranno accelerati e i farmaci innovativi a livello globale e i dispositivi medici innovativi richiesti in Cina saranno elencati nel territorio il più presto possibile. La State Drug Administration, insieme al Ministero dell'industria e della tecnologia dell'informazione, il Ministero della Salute e di altri dipartimenti, ha emesso congiuntamente il "14 ° piano quinquennale" per lo sviluppo del settore delle attrezzature mediche, rendendo chiaro che entro il 2025, il Il livello del settore delle attrezzature mediche cinesi sarà significativamente migliorato in termini di fondazione avanzata e modernizzazione della catena industriale, le attrezzature mediche tradizionali saranno sostanzialmente fornite e il livello di prestazioni e qualità delle attrezzature mediche di fascia alta sarà significativamente migliorata, inizialmente formando la base per la salute pubblica e le attrezzature mediche. Le prestazioni e il livello di qualità dei prodotti per le attrezzature mediche di fascia alta saranno significativamente migliorate e la capacità di supporto completa per le esigenze di salute pubblica e medica e sanitaria sarà inizialmente formata. Negli ultimi anni, la State Drug Administration e i dipartimenti pertinenti hanno emesso congiuntamente il piano d'azione per l'attacco concentrato alle attrezzature mediche di fascia alta, il piano di implementazione per l'azione delle applicazioni robotica+ e le opinioni guida sull'accelerazione dello sviluppo innovativo del settore dei dispositivi medici, che hanno rafforzato il design di alto livello e hanno contribuito al supporto politico per aprire un percorso più ampio di sviluppo per lo sviluppo innovativo e di alta qualità del settore dei dispositivi medici. Un percorso di sviluppo più ampio.
In terzo luogo, integrare le risorse di governance e la raccolta di potere di sviluppo. Negli ultimi anni, la State Drug Administration ha rafforzato la cooperazione con molti dipartimenti e ha istituito un'intelligenza artificialedispositivo medicoPiattaforma di cooperazione per l'innovazione e una piattaforma di cooperazione per l'innovazione di biomateriali, per promuovere gli sforzi sinergici dell'industria, del mondo accademico, della ricerca, dell'uso e della gestione e per raccogliere la forza di tutte le parti per formare un'energia cinetica in aumento per lo sviluppo di alta qualità dell'innovazione industriale. La State Drug Administration ha condotto congiuntamente con il Ministero dell'industria e della tecnologia dell'informazione (MIIT) il lavoro di svelamento dell'elenco dei dispositivi medici e dei biomateriali di intelligenza artificiale, concentrandosi in prima linea nello sviluppo tecnologico, che si stabilisce in anticipo, selezionando un alto livello di fascia altadispositivi medici, e concentrandosi sul supporto per lo sviluppo di alta qualità dell'innovazione dei dispositivi medici per raccogliere potenza e empowerment. Supportare attivamente il Ministero della ricerca e dello sviluppo speciali e dello sviluppo di nuovi prodotti per il rilevamento di coronavirus, il Ministero dell'Industria e della Tecnologia dell'informazione Special Extracorporeal Membrane Oxygenition Machine (ECMO) Registrazione del prodotto. Il Delta del fiume Yangtze, la Bay Area, due sottocentri di revisione e ispezione dei dispositivi medici è in corso costantemente, per servire meglio le principali strategie regionali nazionali e servire meglio l'innovazione del settore dei dispositivi medici e lo sviluppo di alta qualità.
In quarto luogo, approfondire la riforma dell'approvazione e il meccanismo di sviluppo innovativo. Negli ultimi anni, la State Drug Administration ha continuato ad approfondire la riforma del sistema di revisione e approvazione, in conformità con le "procedure di revisione speciale per innovativeDispositivi medici"E" Procedure di approvazione prioritaria per i dispositivi medici "e danno la priorità alla revisione e all'approvazione di dispositivi medici di fascia alta le cui tecnologie di base hanno brevetti per l'invenzione in Cina e i cui prodotti hanno la prima invenzione nazionale del principale principio di lavoro/meccanismo di Il prodotto e i cui prodotti hanno un valore significativo dell'applicazione clinica e sono urgentemente necessari in clinica e per consentire a questi prodotti di "fare la fila separatamente, correre fino in fondo". Fino ad ora, 230 dispositivi medici innovativi come il pacemaker cerebrale domestico, il sistema di terapia con ioni di carbonio, il sistema di terapia protonica, il sistema di imaging a risonanza magnetica 5.0T, il PET/CT dinamico panoramico, il cuore artificiale di terza generazione, i vasi sanguigni artificiali e altri dispositivi medici innovativi innovativi sono stati approvati e elencati sul mercato, realizzando la svolta di dispositivi medici di fascia alta. Negli ultimi anni, il Centro di revisione tecnica dei dispositivi medici ha continuamente innovati iniziative di revisione e ha istituito un meccanismo di lavoro per spostare il focus della revisione tecnica dei dispositivi medici alla fase di sviluppo del prodotto, concentrandosi sui prodotti che possono raggiungere scoperte nelle tecnologie chiave, nei materiali chiave e componenti principali e hanno diritti di proprietà intellettuale indipendenti, come il sistema ECMO, il sistema di terapia con ioni di carbonio protonico e il sistema di assistenza ventricolare e altri dispositivi medici di fascia alta, ecc. e intervengono in anticipo per guidare e accelerare la ricerca chiave tecnologica principale e Lo sviluppo, al fine di aprire la strada, per promuovere i dispositivi medici di fascia alta della Cina per raggiungere una svolta importante. Al momento, la State Drug Administration ha istituito nove stazioni di servizi di innovazione di dispositivi medici per supportare l'innovazione del settore dei dispositivi medici locali e lo sviluppo di alta qualità.
In quinto luogo, in via di sviluppo di scienze normative per migliorare il livello di sviluppo. Nel 2019, la State Drug Administration ha lanciato il Piano d'azione per la scienza normativa farmacologica cinese per adattarsi alle nuove sfide apportate da nuove tecnologie, materiali, processi, prodotti, aziende e modalità di funzionamento Approvazione e regolamentazione e per innovare nuovi strumenti, standard e metodi di regolamentazione, nel tentativo di rendere la regolamentazione un leader e abilitatore per lo sviluppo innovativo e di alta qualità del settore. Fino ad ora, SDA ha riconosciuto 9dispositivo medicoBase di ricerca scientifica normativa, 29 laboratori chiave relativi al campo di dispositivi medici di SDA e hanno lanciato due lotti di progetti di scienze normative. Con la crescente profondità della ricerca scientifica normativa, nuovi strumenti, standard e metodi vengono applicati nella revisione e nell'approvazione di dispositivi medici e supervisione e gestione, fornendo supporto scientifico e tecnologico e supporto per la saggezza per lo sviluppo dell'innovazione industriale e dell'alta qualità.
In sesto luogo, approfondire lo scambio e la cooperazione per espandere lo spazio di sviluppo. Negli ultimi anni, la State Drug Administration per aumentare gli scambi e la cooperazione internazionali, aiutano la convergenza normativa, il coordinamento e la fiducia dei dispositivi medici globali, ha guidato lo sviluppo di quattro linee guida per la gestione della valutazione clinica dei dispositivi medici internazionali, ha guidato lo sviluppo della parte delle apparecchiature elettriche mediche 2-90 attrezzature per terapia respiratoria di alto flusso, sicurezza di base e prestazioni di base "" Sistema di test diagnostici in vitro-metodo di amplificazione dell'acido nucleico per rilevare nuovi requisiti e raccomandazioni per il coronavirus (SARS-CoV-2) "e altri sei standard internazionali. Allo stato attuale, il numero totale di standard di dispositivi medici in Cina ha raggiunto 1.961 e il grado di coerenza con gli standard internazionali ha raggiunto oltre il 90%. Partecipiamo attivamente alle attività di IMDRF, GHWP e altre organizzazioni internazionali per aiutare ad accelerare il globaledispositivo medicoConvergenza normativa, coordinamento e fiducia e per aiutare i prodotti dei dispositivi medici cinesi a diventare meglio globali.
Il segretario generale Xi Jinping ha ripetutamente sottolineato che la salute delle persone è un simbolo importante della prosperità nazionale e della forza nazionale; Quella aderenza all'innovazione ha un posto centrale nella situazione generale della modernizzazione della Cina; E quello sviluppo di alta qualità è un compito primario nella costruzione globale di un moderno paese socialista. Il simbolo importante, la posizione di base e il compito primario elaborano profondamente il valore strategico e la posizione di spicco della salute delle persone, dell'innovazione e dello sviluppo di alta qualità nella costruzione della modernizzazione socialista. Il rapporto del 20 ° Congresso del Partito propone che dovremmo insistere nel mettere il focus dello sviluppo economico sull'economia reale, promuovendo la nuova industrializzazione, accelerando la costruzione di un forte paese manifatturiero, un paese di forte qualità, un forte paese di rete, un forte digitale digitale Cina e così via. Promuovere l'integrazione e lo sviluppo del cluster di industrie emergenti strategiche, costruire una nuova generazione di tecnologia dell'informazione, intelligenza artificiale, biotecnologia, nuova energia, nuovi materiali, attrezzature di fascia alta, protezione ambientale verde e una serie di nuovi motori di crescita. 25 agosto, l'incontro esecutivo del Consiglio di Stato ha preso in considerazione e adottato il "piano d'azione per lo sviluppo di alta qualità del settore farmaceutico (2023-2025)", "Piano d'azione per lo sviluppo di alta qualità del settore delle apparecchiature mediche (2023-2025)" e "INDUSTRO DI ATTREZZATURE MEDICHE -In Piano d'azione per lo sviluppo della qualità (2023-2025) ”. Piano d'azione per lo sviluppo (2023-2025) per l'industria delle attrezzature mediche. L'incontro ha sottolineato che l'industria farmaceutica e l'industria delle attrezzature mediche sono le fondamenta importanti dell'assistenza sanitaria e hanno un impatto sulla vita e sulla salute delle persone e sulla situazione generale di sviluppo di alta qualità. Dovrebbero essere compiuti sforzi per migliorare la resilienza e la modernizzazione dell'industria farmaceutica e dell'industria delle attrezzature mediche, migliorare la capacità di approvvigionamento di medicinali di fascia alta, tecnologie chiave e materiali grezzi e ausiliari e accelerano il rallentamento del breve consiglio di fascia medica di fascia alta attrezzatura in Cina. Attuare le principali decisioni e distribuzioni del Comitato centrale e del Consiglio statale CPC, accelerano la modernizzazione della regolamentazione dei dispositivi medici cinesi, accelerano i progressi della Cina da un grande paese a un paese forte nella produzione di dispositivi medici, dalla parte normativa dei dispositivi medici, Ci concentreremo sui seguenti aspetti del lavoro:
Innanzitutto, continua ad approfondire la riforma del sistema di revisione e di approvazione, accelera il ritmo di dispositivi medici innovativi sul mercato. Al momento, la Cinadispositivo medicoL'industria è entrata in una nuova era di innovazione e sviluppo indipendenti principalmente dal follow-up dell'imitazione. La capacità di sviluppare dispositivi medici e la capacità di rivedere i dispositivi medici sono diventate gli elementi fondamentali per misurare la competitività globale di un paese e dei dispositivi medici di una regione. L'innovazione è la prima forza trainante per guidare lo sviluppo e la più grande fonte per promuovere il cambiamento. Per la sorveglianza pre-mercato, il prodotto è re. Adeteremo sempre allo spirito della scienza e allo spirito dello stato di diritto, adattamo attivamente alle nuove esigenze del progresso scientifico e tecnologico dei dispositivi medici globali e allo sviluppo industriale, si adattano attivamente alle nuove esigenze del trattamento clinico dei pazienti, approfonditamente La riforma del sistema di revisione e approvazione dei dispositivi medici e promuove senza sosta la ricerca scientifica sulla regolamentazione dei dispositivi medici, migliora ulteriormente il sistema di revisione e approvazione, ottimizzare il processo di revisione e approvazione e innovare il metodo di revisione e approvazione, in modo che noi siamo può, con prestazioni migliori. Accelerare il ritmo di dispositivi medici innovativi sul mercato.
In secondo luogo, faremo ogni sforzo per promuovere la costruzione dello stato di diritto per i dispositivi medici e accelereremo la creazione di una versione aggiornata del sistema legale per la regolamentazione didispositivi medici. La legge sulla gestione dei dispositivi medici è stato incluso nella pianificazione legislativa del 14 ° Comitato permanente del Congresso popolare nazionale, che è un evento significativo nella storia della regolamentazione dei dispositivi medici cinesi. La legge è uno strumento per creare una nuova vita. Il processo di legislazione è il processo per approfondire la comprensione della legge didispositivo medicoGestione e il processo di aggiornamento del livello scientifico, legale, internazionale e moderno della gestione dei dispositivi medici. Adeteremo all'orientamento al problema, alla visione internazionale, alla riforma e all'innovazione, allo sviluppo scientifico e raccoglieremo più forza per fare uno sforzo totale per creare un diritto di gestione dei dispositivi medici con concetti più moderni, valori più armoniosi, sistemi più completi e più meccanismi validi e per migliorare ulteriormente l'internazionalizzazione e la modernizzazione della gestione dei dispositivi medici cinesi. La legge è un accordo istituzionale per la felicità pubblica. Adereremo alla legislazione scientifica, democratica e aperta e accogliemo sinceramente tutti i settori della società per partecipare attivamente al processo legislativo del diritto di gestione dei dispositivi medici e sforzarsi di contribuire con la tua saggezza e forza.
In terzo luogo, faremo azioni approfondite per consolidare e migliorare la sicurezza dei farmaci e rafforzeremo in modo completo la supervisione di qualità didispositivi medicidurante il loro ciclo di vita. Nel corso degli anni, concentrandoci su rischio e responsabilità, sistema e capacità, qualità ed efficienza, abbiamo continuato a svolgere la governance didispositivo medicoQualità e sicurezza, varietà chiave stabilite, collegamenti chiave, aree chiave e regioni chiave e ha insistito per migliorare il meccanismo di governance, migliorare la capacità di governance, studiare i principali casi e controllare i rischi per la sicurezza. Allo stato attuale, in conformità con i requisiti del consolidamento della sicurezza dei farmaci e dell'azione di potenziamento, attorno alle principali questioni di preoccupazione generale per il pubblico, in merito alle carenze e alle debolezze del sistema di regolamentazione dei dispositivi medici e allo sviluppo di capacità, al fine di consolidare in modo completo il Risultati della rettificazione speciale e migliorano attivamente l'efficacia della governance della concentrazione, misure pratiche, colpi pratici e risultati tangibili, in modo che le persone abbiano un maggiore senso di accesso alle persone, in modo che i regolatori abbiano un maggiore senso di Risultati e in modo che i partecipanti abbiano un maggiore senso di soddisfazione.
In quarto luogo, promuovere attivamente la costruzione di un sistema di gestione della qualità, aiutodispositivo medicoinnovazione del settore e sviluppo di alta qualità. La qualità del prodotto è l'ancora di salvezza di un'impresa. L'essenza e il punto chiave della moderna gestione dei dispositivi medici risiede nella gestione del sistema di qualità. Proprio come non c'è giustizia senza giustizia procedurale, non esiste una sicurezza del prodotto senza sicurezza del sistema. Nell'intero ciclo di vita del processo di gestione della qualità dei dispositivi medici, eventuali piccoli difetti possono portare alla rottura del sistema. Il sistema di qualità funziona normalmente, il problema del prodotto è accidentale; Il sistema di qualità funziona in modo anomalo, il prodotto non ha problemi è un regalo. Nel campo dei dispositivi medici, è necessario effettuare la costruzione del sistema di gestione della qualità, per prevenire i rischi con il sistema, per garantire la sicurezza con il sistema, per rafforzare la capacità del sistema, di cercare lo sviluppo con il sistema. Nel promuovere la costruzione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, speriamo che ildispositivo medicoL'associazione industriale può avere un impegno e un atto maggiore.
In quinto luogo, partecipa attivamente a scambi internazionali e cooperazione, aiuta la convergenza, il coordinamento e la fiducia regolamentari dei dispositivi medici globali. Il mondo di oggi è un mondo aperto. Il segretario generale Xi Jinping ha sottolineato che "costruire una comunità di destino umano è il futuro dei popoli del mondo". "Al momento, il cambiamento del mondo, il cambiamento dei tempi e il cambio di storia si stanno svolgendo in modo senza precedenti." “Dobbiamo espandere la nostra visione mondiale, ottenere una visione approfondita della tendenza dello sviluppo e del progresso umano, rispondere positivamente alle preoccupazioni universali delle persone di tutti i paesi, contribuire a risolvere i problemi comuni affrontati dall'umanità e attingere e assorbire tutti Gli eccezionali risultati civilizzativi dell'umanità con un'ampia mentalità che abbraccia tutti i fiumi, in modo da promuovere la costruzione di un mondo migliore. " Adattamento allo sviluppo della globalizzazione economica e della liberalizzazione del commercio, parteciparemo attivamente al globaledispositivo medicoScambi regolamentari e cooperazione con una visione più ampia, un atteggiamento più positivo e un ritmo più costante e si sforzano di promuovere la convergenza, il coordinamento e la fiducia regolamentari dei dispositivi medici globali, in modo da contribuire congiuntamente alla salute pubblica globale in un modo Questo è degno di questa grande era.
Non saremo lontani dalle montagne e dagli oceani; Non saremo limitati dal sole e dalla luna quando cavalcheremo nello slancio. Il futuro più luminoso dell'industria dei dispositivi medici cinesi risiede in futuro, nella parte anteriore e sotto i piedi. Lavoriamo insieme, in conformità con i requisiti della State Drug Administration "per parlare politica, una forte supervisione, garantire la sicurezza, promuovere lo sviluppo e beneficiare la vita delle persone", fare avanti, lavorare sodo, accelerare il salto da un grande paese a un forte paese nella produzione didispositivi medicie dare maggiori contributi alla protezione e alla promozione della salute pubblica.
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Post Time: ottobre-17-2023