Registrazione all'estero |Le aziende cinesi rappresentano il 19,79% delle 3.188 nuove registrazioni di dispositivi medici negli Stati Uniti nel 2022
Secondo MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), il numero di nuove registrazioni di prodotti di dispositivi medici negli Stati Uniti nel 2022 ha raggiunto quota 3.188, coinvolgendo un totale di 2.312 aziende (produttori di dispositivi medici) in 46 Paesi.Tra questi, 478 aziende in Cina (tra cui Hong Kong, Macao e Taiwan) hanno ottenuto 631 registrazioni di prodotti per dispositivi medici negli Stati Uniti, pari al 19,79% del numero totale di nuove registrazioni di prodotti per dispositivi medici negli Stati Uniti, con un 4,1% diminuzione dei volumi su base annua.
Secondo MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), nel 2022, tra i nuovi dispositivi medici registrati negli Stati Uniti, il “defibrillatore cardioverter impiantabile (non Crt)” ha il maggior numero di nuovi prodotti registrati, con 275 pezzi e cinque aziende registrate;il secondo classificato è “catetere percutaneo per ablazione cardiaca”, con 221 pezzi di nuovi prodotti registrati e cinque aziende registrate;al terzo posto si collocano le “lenti a contatto corneali morbide per uso prolungato”, con rispettivamente 216 nuovi prodotti registrati e cinque aziende registrate.Il terzo è “lenti a contatto corneali morbide per uso prolungato”, il numero di nuovi prodotti registrati e di imprese registrate sono rispettivamente 216 e 5.
Vale la pena ricordare che tra le prime 20 categorie di prodotti, solo un prodotto ha ottenuto un certificato di registrazione del prodotto da un'impresa cinese nel 2022, ovvero i "guanti da esame in polimero", e 62 dei 139 nuovi prodotti registrati provengono da imprese cinesi, pari a 44,6%.
Inoltre, dal punto di vista della registrazione complessiva delle imprese cinesi, tra i nuovi prodotti di dispositivi medici registrati negli Stati Uniti da imprese cinesi nel 2022, i “guanti da esame polimerici” hanno il maggior numero di nuove registrazioni, 62 pezzi, contabili per il 44,6% del totale delle nuove iscrizioni in questa categoria, e le imprese iscritte sono 53, pari al 44,54% del totale delle nuove iscrizioni in questa categoria;seguono le “mascherine medico-chirurgiche”, 61 pezzi di nuove registrazioni, pari al 44,6% del totale delle nuove registrazioni.Il secondo sono le “maschere medico-chirurgiche”, il numero di nuovi prodotti registrati è 61, le imprese registrate ne hanno 60;al terzo posto si trova il “termometro elettronico”, il numero di nuovi prodotti e imprese registrate è 25, 19.
Fonte dei dati: MDCLOUD
Orario di pubblicazione: 17 luglio 2023