Tra le serie di attività della settimana di innovazione dei dispositivi medici, l'11 settembre si è tenuto il forum sulla produzione intelligente e la regolamentazione intelligente dei dispositivi medici. Il forum ha istituito la filiale di supervisione intelligente e intelligente della China Medical Device Industry Association ed è stato onorato di invitare 7 esperti senior a condividere le ultime tendenze e tecnologie della produzione intelligente e come ottenere con successo la trasformazione digitale.
In risposta alla domanda di molte imprese, è stata formalmente istituita la filiale di supervisione intelligente e di supervisione intelligente della China Medical Device Industry Association. Attraverso uno spettacolo di mani, Wu Haoran, direttore generale della Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. è stato finalmente eletto vicepresidente della prima filiale di supervisione intelligente e intelligente, e Yu Lin, ingegnere capo del National Medical Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, è stata eletta il segretario generale della prima filiale di supervisione intelligente e di supervisione intelligente. Dopo l'istituzione formale di una filiale di supervisione intelligente e intelligente, continuerà a reclutare membri a tutti i livelli, compresi esperti e imprese, e coloro che hanno l'intenzione e soddisfano le condizioni sono invitati ad applicare. Lo scopo della sottocommissione è di servire e promuovere lo sviluppo di manifatturieri intelligenti e supervisione intelligente nel settore dei dispositivi medici e di presentare suggerimenti, misure e standard del settore dei prodotti per i lavori correlati. Per le aziende che desiderano effettuare trasformazioni digitali, la sottocommissione può fornire tutti i tipi di servizi relativi alla gestione della catena di approvvigionamento e al processo di produzione.
Il tradizionale modello normativo per la produzione di aziende di dispositivi medici è di solito richiede tempo, come regolarmente ispezioni in loco e campionamento dei campioni e il processo non è abbastanza flessibile da rispondere in modo tempestivo a nuove tecnologie e innovazioni nel mercato. Pertanto, con lo sviluppo del settore dei dispositivi medici, alcuni paesi e regioni stanno gradualmente introducendo metodi normativi più flessibili e digitalizzati per migliorare l'efficienza e l'adattabilità.
Il Dr. Cao Yun, un ingegnere senior a livello di ricercatore di Jiangsu Food and Drug Supervision e Information Center, ha fatto un'analisi comparativa: la regolamentazione intelligente è principalmente per i prodotti ad alto rischio e invece di andare nel sito come nel tradizionale modello normativo, Può essere eseguito da remoto e attraverso trasmissioni in diretta. Un tale approccio ha quattro vantaggi:
1. L'onere per le imprese può essere ridotto.
2. I dati possono essere aggiornati in modo tempestivo e possono essere garantiti in termini di precisione ed efficacia.
3. La supervisione remota viene effettuata mediante digitalizzazione di Internet e i problemi riscontrati possono anche essere ricordati al segmento Enterprise in tempo.
4. Anche la gestione fiscale basata sul pre-calcolo è utile.
L'UDI, in quanto identificazione univoca dei dispositivi medici, è anche uno strumento importante all'interno della regolamentazione intelligente. La maggior parte delle imprese ha completato l'assegnazione UDI nel processo di regolamentazione intelligente. Il signor Liu Liang, ingegnere senior del Centro informazioni sulla amministrazione dei farmaci statali, ha condiviso l'uso della piattaforma di database nazionale dei dispositivi medici basati su UDI, che può rafforzare la trasparenza, la completezza e la tempestività dei dati di tracciabilità del prodotto attraverso prodotti con UDI e facilitare La supervisione e la traccia dei prodotti da parte delle autorità di regolamentazione. Se vuoi saperne di più su UDI, puoi prestare attenzione alla classe online della rete di innovazione dei dispositivi medici e al contenuto correlato di "Identificazione univoca dei dispositivi medici (UDI) Sessione di formazione e formazione all'implementazione" verrà caricato sul forum correlato video da imparare.
La necessità di trasformazione digitale Smart Manufacturing in Medical Device Enterprises
Vista a livello di politica nazionale:
Allo stato attuale, la politica nazionale guida tutti i settori alla trasformazione digitale.2022 1 maggio, l'attuazione della "supervisione e gestione della produzione di dispositivi medici" menzionata: i registranti dei dispositivi medici, i filer, le imprese di produzione commissionate dovrebbero stabilire un sistema di gestione dei registri per Assicurarsi che i record siano veri, accurati, completi e tracciabili. Incoraggiare i dichiaranti dei dispositivi medici, i filer, le imprese di produzione di adottare mezzi tecnici avanzati per stabilire un sistema di gestione delle informazioni per rafforzare la gestione del processo di produzione. (Capitolo III, articolo 33)
Le stesse imprese guardano alla situazione:
La tendenza aggravante dell'invecchiamento della popolazione in Cina sta gradualmente erodendo il dividendo demografico una volta goduto dall'industria manifatturiera, portando all'aumento dei costi di produzione, la riduzione dei costi è diventata un compito urgente per la sopravvivenza e lo sviluppo delle imprese. Per affrontare questa sfida, le aziende devono adottare misure attive per migliorare la propria competitività per garantire che la produzione sia più veloce e flessibile.
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Tempo post: set-25-2023